昆明制药喜获乙醇药用辅料生产批件

2010-08-11 19:28 · ding

继上半年先后获得复方磷酸萘酚喹片增加薄膜衣规格等10个注册批件后，昆明昆药集团再传喜报：乙醇药用辅料获得了云南省食品药品监督管理局的制药药品补充申请批件。自2006年起，喜获随着国内“齐二药”事件引发全民关注，乙醇药用药用辅料的辅料重要

继上半年先后获得复方磷酸萘酚喹片增加薄膜衣规格等10个注册批件后，昆药集团再传喜报：乙醇药用辅料获得了云南省食品药品监督管理局的生产药品补充申请批件。

自2006年起，批件随着国内“齐二药”事件引发全民关注，昆明药用辅料的制药重要性日益彰显，与原料药的喜获分界线正变得越来越模糊。2007年，乙醇药用昆药集团立项进行乙醇药用辅料的辅料仿制研发工作，以改变市售乙醇原料因不同工艺、生产来源、批件运输、昆明贮藏带来的质量风险，同时也使昆药集团的产品线中增加药用辅料这一新的药品类型。

在经过车间数次改造和长期的工艺、质量、稳定性研究和紧张有序地筹备，昆药集团于2010年5月根据已有国家标准药用辅料的申报要求向省局提出注册申请，并顺利通过现场动态核查，最终获得乙醇（药用辅料）生产批件。

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