辉瑞申请抗癌新药Axitinib的上市许可
辉瑞申请抗癌新药Axitinib的辉瑞上市许可
2011-06-29 18:38 · aimee辉瑞公司请求欧盟监管机构批准axitinib作为其他治疗方法无效的晚期肾细胞癌患者的治疗方法。
辉瑞公司表示，申请市许它已提交了用于晚期肾细胞癌治疗的抗癌候选药物axitinib的上市许可申请。肾细胞癌是新药最常见的一种肾脏肿瘤。
该公司基于研究结果正在寻求食品和药物管理局批准。辉瑞这些研究结果显示，申请市许与给予Nexavar治疗的抗癌患者相比，给予axitinib治疗的新药患者可存活更长时间且无疾病恶化。Nexavar是辉瑞在2005年12月被批准的一种抗癌药物。
6月1日，申请市许辉瑞公司请求欧盟监管机构批准axitinib作为其他治疗方法无效的抗癌晚期肾细胞癌患者的治疗方法。
该纽约制药商说，新药每年大约有21万人被诊断为肾癌，辉瑞大约有102000名患者死于这种疾病。申请市许它说，抗癌约有20％的患者可存活五年或更长时间。
Nexavar是由Onyx制药公司和拜耳医药保健销售的。该药物还被批准用于肝癌的治疗。
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