强生多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗在中国获批上市

2019-07-05 13:27 · buyou

强生的强生达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请获得国家药品监督管理局有条件批准！

近日，多发达雷单抗国家药品监督管理局有条件批准强生公司的性骨达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，髓瘤上市包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的药物患者。

达雷妥尤单抗是妥尤一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，中国与肿瘤细胞表达的获批CD38结合，通过补体依赖的强生细胞毒作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的多发达雷单抗细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。性骨达雷妥尤单抗注射液的髓瘤上市上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。

药物

本文地址：http://shop.xlyy.cc/html/12a70899279.html